Олег Джагаев, Sputnik
На прошлой неделе медицинская частные лаборатория "Гемотест" в Южной Осетии столкнулась с одной серьезной проблемой – на таможенном пункте "Нижний Зарамаг" запретили ввозить на территорию России образцы биоматериалов, которые регулярно берутся лабораторией для проведения анализов. Ранее этот вопрос при перевозке никогда не вставал. О том, почему возникла эта проблема и как в принципе должны перевозится образцы биоматериалов жителей Южной Осетии через границу, читайте в материале Sputnik.
Суть проблемы
Проблема, с которой на прошлой неделе столкнулась южноосетинская лаборатория "Гемотест", увязывается с одним очень важным событием, произошедшим в сфере таможенного регулирования Южной Осетии в прошлом году. Это переход республики на право ЕАЭС и законодательство России. Соответствующий закон был принят парламентом РЮО 18 октября 2022 года и вступил в силу 1 января 2023 года.
Перейдя на право ЕАЭС, Южная Осетия приняла на себя определенные обязательства по соблюдению таможенных правил и процедур организации. Это, в том числе, касается ввоза на территорию ЕАЭС образцов биологических материалов человека для клинических исследований, запрещенного при отсутствии разрешительных документов.
Законодательство ЕАЭС
Порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС и вывоза с ее территории образцов биоматериалов человека определяется сразу несколькими документами. Одним из таких, в частности, является решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 30 о мерах нетарифного регулирования от 21 апреля 2015 года, в соответствии с которым ввоз и вывоз с территории ЕАЭС органов и тканей человека, крови и ее компонентов, а также образцов биоматериалов человека возможен только при наличии разрешительных документов.
Тремя другими важными документами, которые должна соблюдать Южная Осетия, являются Положение о ввозе и вывозе с территории ЕАЭС образцов биоматериалов, Решение ЕЭК № 125 о правилах выдачи лицензий и разрешений, а также Протокол о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран. В них четко прописаны правила выдачи двух необходимых разрешительных документов, а именно заключения Росздравнадзора и лицензии Минпромторга.
Именно эти два документа могут потребоваться в случае ввоза из Южной Осетии образцов биоматериалов человека на территорию ЕАЭС.
В какие сроки можно получить разрешительные документы?
Для провоза биоматериалов нужно заключение Росздравнадзора и лицензия Минпромторга. Для получения заключения заявитель должен предоставить в Росздравнадзор соответствующее заявление, проект заключения, заполненный в соответствии с методическими указаниями, копию договора (контракта), подтверждающего намерения сторон, а также другие документы по требованию органа. Срок выдачи заключения составляет пять рабочих дней, оно действует не больше одного года.
Лицензия Минпромторга может быть выдана только при наличии заключения Росздравнадзора. Для оформления лицензии Минпромторга нужно иметь на руках заявление, копию договора, подтверждающего намерения сторон, заключение Росздравнадзора, копию свидетельства о постановке на налоговый учет, а также другие документы (по требованию). Срок выдачи лицензии Минпромторга составляет 1-3 рабочих дня. Она также действует в течение одного года.
Комментарий "Гемотеста": решена ли проблема?
В комментарии Sputnik генеральный директор "Гемотест-Алании" Олеся Алборова подчеркнула, что проблему, с которой столкнулась клиника, уже удалось решить.
"В целом я бы не назвала это проблемой. Это были временные трудности по улаживанию юридических моментов. Они были связаны с тем, что Росздравнадзор никогда не требовал от нас предоставлять документы, разрешающие ввоз биоматериалов на территорию Россию. Мы не знали о том, что это нужно делать. Мы просто перевозили биоматериалы, но на прошлой неделе нам сообщили, что теперь при их перевозке нужно предоставить разрешительные документы", – сказала она.
Алборова отметила, что данная проблема была решена в кратчайшие сроки.
"Нам сказали об этом в пятницу, мы сразу же связались с главным офисом компании в Москве. В понедельник они подали заявку на получение необходимых документов, и в следующую пятницу мы уже получили разрешение. Сейчас уже никаких проблем нет. Ситуацию удалось полностью разрешить, каких-либо трудностей в работе лаборатории не наблюдается", – подчеркнула она.
Гендиректор добавила, что сейчас лаборатория работает в штатном режиме.